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/14YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,為醫(yī)用耦合劑的生產(chǎn)、注冊和臨床應(yīng)用設(shè)定了新的、更高的門檻。對于醫(yī)療機構(gòu)和經(jīng)銷商而言,要緊跟新標(biāo)準(zhǔn)的步伐,確保臨床操作的合規(guī)性與患者安全,其前提和關(guān)鍵就在于——選擇一家真正合規(guī)的耦合劑生產(chǎn)廠家。
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/14隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,一股強勁的“新規(guī)浪潮”正席卷整個醫(yī)療領(lǐng)域。在這場浪潮中,醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范面臨著深刻的變革。其中,醫(yī)用無菌型耦合劑憑借其無可替代的合規(guī)性與安全性,正迅速成為醫(yī)院進行合規(guī)升級時的首選產(chǎn)品。
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/14超聲診斷的準(zhǔn)確性,在很大程度上取決于對“界面”的精細(xì)管理。這里的“界面”,不僅指人體內(nèi)不同組織之間的界面,更包括了聲波傳播路徑上的第一個、也是最關(guān)鍵的界面——“探頭-耦合劑-皮膚”這一復(fù)合界面。
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/14對于醫(yī)用耦合劑而言,要實現(xiàn)真正的“低敏”,就必須從問題的根源——即產(chǎn)品成分如何與皮膚免疫系統(tǒng)相互作用的分子層面入手,進行革命性的技術(shù)創(chuàng)新。平之創(chuàng)?醫(yī)用消毒耦合劑之所以能將其致敏性降至極低水平,其核心秘密武器,正是其獨有的HKH專有生產(chǎn)工藝。
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/14一位資深的超聲醫(yī)生,不僅擁有豐富的診斷經(jīng)驗,更懂得如何通過優(yōu)化工作流程和工具選擇,來最大限度地提升自己的工作質(zhì)量和效率。在選擇醫(yī)用耦合劑這一看似微小的環(huán)節(jié)上,他們往往會不約而同地表現(xiàn)出對“不易干”特性的明顯偏好。這背后,源于深刻的臨床實踐洞察和對診斷質(zhì)量的極致追求。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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