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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。
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/16在急診科對于注射器、針頭這類高風(fēng)險的侵入性醫(yī)療器械,遵循“一人一用一棄”的一次性使用原則,早已是深入人心的鐵律。那么,對于在急診超聲中頻繁使用的耦合劑,我們是否也應(yīng)該用同樣的標(biāo)準(zhǔn)來要求它,像注射器一樣,嚴(yán)格遵循一次性使用原則呢?答案是:是的,從院感防控和操作規(guī)范的角度來看,這非常有必要。
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/16在重癥監(jiān)護(hù)室(ICU)這個與病魔賽跑的戰(zhàn)場上,每一個微小的感染風(fēng)險都可能引發(fā)致命的風(fēng)暴。然而,一個常常被忽視的細(xì)節(jié)是,如果ICU內(nèi)仍在使用可供多次取用的大瓶裝耦合劑,那么這個看似方便、經(jīng)濟(jì)的瓶子,是否已在不知不覺中,成為了傳播交叉感染、滋生耐藥菌的“培養(yǎng)皿”?答案是:這種風(fēng)險是真實(shí)存在的,且不容...
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/16超聲引導(dǎo)下的膿腫穿刺引流術(shù),是一種精準(zhǔn)、微創(chuàng)的治療方法。然而,這項操作的成功與否,不僅取決于穿刺的準(zhǔn)確性,更取決于能否嚴(yán)格控制感染。一個關(guān)鍵的風(fēng)險點(diǎn)在于,如何確保在穿刺過程中,作為定位媒介的耦合劑,不會將患者皮膚表面的細(xì)菌(特別是金黃色葡萄球菌等常見菌)帶入到深部的膿腔中,從而導(dǎo)致感染加重...
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/16醫(yī)生常常需要在清創(chuàng)縫合前,利用超聲進(jìn)行快速定位,以明確異物位置、血腫范圍或組織損傷層次。此時,超聲探頭不可避免地需要接觸到開放性的創(chuàng)口或其周圍區(qū)域。一個值得探討的問題是:在這個環(huán)節(jié)使用傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑,是否違反了外科的無菌原則?答案是:是的,這明確違反了無菌原則,并帶來了不必要的感染風(fēng)...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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