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/192021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。
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/16產(chǎn)后盆底康復(fù)是幫助新媽媽們恢復(fù)盆底肌肉功能、改善產(chǎn)后一系列問(wèn)題的關(guān)鍵時(shí)期。在進(jìn)行盆底康復(fù)前的評(píng)估(如盆底超聲檢查)或某些治療操作時(shí),常常需要將探頭或治療頭置入陰道內(nèi),此時(shí),所用耦合劑的無(wú)菌性,對(duì)于保障產(chǎn)婦的順利恢復(fù)至關(guān)重要。
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/16婦科炎癥是困擾許多女性的常見(jiàn)問(wèn)題,其病因復(fù)雜,治療后有時(shí)還會(huì)出現(xiàn)反復(fù)發(fā)作的情況,令人不勝其煩。在探究炎癥反復(fù)的原因時(shí),除了患者自身免疫力、生活習(xí)慣、性伴侶等因素外,一個(gè)常常被忽視的、卻可能與之相關(guān)的醫(yī)療環(huán)節(jié),就是不規(guī)范的耦合劑使用。
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/16在產(chǎn)科監(jiān)護(hù)中,特別是在評(píng)估產(chǎn)程進(jìn)展、測(cè)量宮頸長(zhǎng)度或進(jìn)行某些產(chǎn)時(shí)超聲監(jiān)測(cè)時(shí),超聲探頭及所用耦合劑可能會(huì)直接接觸到孕婦的宮頸。宮頸是連接陰道和子宮的門戶,在妊娠晚期和產(chǎn)程中,其狀態(tài)尤為關(guān)鍵。如果在這些操作中,錯(cuò)誤地使用了非無(wú)菌型耦合劑,將對(duì)產(chǎn)程安全構(gòu)成不容忽視的隱患。
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/16對(duì)于正在積極備孕的女性而言,保持生殖系統(tǒng)的健康與穩(wěn)定至關(guān)重要。備孕期間的常規(guī)婦科檢查,特別是超聲檢查,是評(píng)估子宮、卵巢狀況的重要手段。然而,在這個(gè)特殊的時(shí)期,如果進(jìn)行經(jīng)陰道超聲等腔道檢查時(shí),錯(cuò)誤地使用了非無(wú)菌型耦合劑,就可能帶來(lái)一些不容忽視的潛在問(wèn)題,甚至可能對(duì)備孕計(jì)劃產(chǎn)生負(fù)面影響。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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