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隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步、患者安全意識的覺醒以及國家法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)的日益完善，特別是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，整個行業(yè)的發(fā)展重心正發(fā)生根本性轉(zhuǎn)變——從單純追求低成本，轉(zhuǎn)向更加強(qiáng)調(diào)高安全與嚴(yán)合規(guī)。...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍受到嚴(yán)格限制，其市場空間大幅萎縮。在這一新形勢下，經(jīng)銷商必須迅速調(diào)整經(jīng)營策略，將推廣重心全面轉(zhuǎn)向醫(yī)用無菌型耦合劑，以滿足醫(yī)院在新規(guī)下的“剛性需求”，才能在激烈的市場競爭中立于不敗之地。...
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在醫(yī)用超聲耦合劑的王國里，一場權(quán)力的更迭正在發(fā)生！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑曾經(jīng)擁有的在多個臨床場景中應(yīng)用的“特權(quán)”已被明確取消。其使用范圍受到嚴(yán)格限制，而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其過硬的實(shí)力和法規(guī)的加持，正當(dāng)仁不讓地“C位出道”，全面接管高風(fēng)險應(yīng)用領(lǐng)域。...
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致各級醫(yī)院感染管理部門同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn)，也對院感管理部門的監(jiān)督與指導(dǎo)職責(zé)提出了更高要求。確保全院范圍內(nèi)醫(yī)用超聲耦合劑的使用完全符合最新規(guī)范，已成為當(dāng)前院感管理工作的一項(xiàng)重要新內(nèi)容。...
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在YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實(shí)施的行業(yè)背景下，醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。面對新規(guī)對產(chǎn)品分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求的嚴(yán)格規(guī)范，負(fù)責(zé)任的廠家必須迅速調(diào)整戰(zhàn)略，聚焦核心，傾力打造完全滿足新規(guī)要求的醫(yī)用無菌耦合劑，以適應(yīng)市場變革，保障臨床安全。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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