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在醫(yī)用超聲耦合劑的王國里，一場權(quán)力的更迭正在發(fā)生！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑曾經(jīng)擁有的在多個臨床場景中應(yīng)用的“特權(quán)”已被明確取消。其使用范圍受到嚴(yán)格限制，而符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其過硬的實力和法規(guī)的加持，正當(dāng)仁不讓地“C位出道”，全面接管高風(fēng)險應(yīng)用領(lǐng)域。...
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致各級醫(yī)院感染管理部門同仁：YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，為醫(yī)院的感染預(yù)防與控制工作帶來了新的挑戰(zhàn)，也對院感管理部門的監(jiān)督與指導(dǎo)職責(zé)提出了更高要求。確保全院范圍內(nèi)醫(yī)用超聲耦合劑的使用完全符合最新規(guī)范，已成為當(dāng)前院感管理工作的一項重要新內(nèi)容。...
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在YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)全面實施的行業(yè)背景下，醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家正面臨著前所未有的挑戰(zhàn)與機(jī)遇。面對新規(guī)對產(chǎn)品分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求的嚴(yán)格規(guī)范，負(fù)責(zé)任的廠家必須迅速調(diào)整戰(zhàn)略，聚焦核心，傾力打造完全滿足新規(guī)要求的醫(yī)用無菌耦合劑，以適應(yīng)市場變革，保障臨床安全。...
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一場針對傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“告別式”正在莊嚴(yán)舉行！隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施，非無菌耦合劑在多個特定臨床場景下的應(yīng)用已被明確“禁用”，其在這些領(lǐng)域的歷史使命已然終結(jié)。與此同時，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑正全面登場，以其法規(guī)優(yōu)勢和內(nèi)在品質(zhì)，實現(xiàn)對這些關(guān)鍵陣地的全面替代。...
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YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實施，為醫(yī)用無菌耦合劑的廣泛應(yīng)用鋪平了道路，但也對醫(yī)院的合規(guī)操作和經(jīng)銷商的市場推廣提出了新的要求。在這一背景下，經(jīng)銷商與醫(yī)院之間不再僅僅是簡單的買賣關(guān)系，更應(yīng)升級為緊密的合作伙伴，攜手并肩，共同推動醫(yī)用無菌耦合劑的規(guī)范化應(yīng)用，為患者安全和醫(yī)療質(zhì)量的提升貢獻(xiàn)力量。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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