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/02致各級醫(yī)院超聲科同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對我們的日常工作流程和耗材選擇提出了新的、更高的要求。深入學(xué)習(xí)并嚴(yán)格執(zhí)行這一新標(biāo)準(zhǔn),特別是正確理解和選用醫(yī)用無菌耦合劑,已成為我們超聲科每一位成員的“必修課”,直接關(guān)系到臨床操作的合規(guī)性與患者安全。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院的臨床操作和耗材管理劃設(shè)了清晰的合規(guī)“紅線”。為了避免不必要的醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)和法律糾紛,醫(yī)院必須高度警惕,嚴(yán)格遵守新標(biāo)規(guī)定,尤其要杜絕將非無菌型耦合劑錯(cuò)誤地應(yīng)用于新生兒超聲檢查和各類腔道超聲檢查,以免“踩雷”。
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/02各位耦合劑經(jīng)銷商朋友們,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,正深刻地重塑著耦合劑市場的供需格局。作為連接上下游的關(guān)鍵環(huán)節(jié),緊跟新標(biāo)準(zhǔn)的指導(dǎo),及時(shí)調(diào)整經(jīng)營策略,特別是加大對合規(guī)醫(yī)用無菌耦合劑的儲(chǔ)備,已成為當(dāng)前業(yè)務(wù)發(fā)展的重中之重。
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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,為醫(yī)院的臨床操作帶來了全新的規(guī)范要求。傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的使用,不再是以往的“模糊地帶”或“經(jīng)驗(yàn)之談”,而是需要進(jìn)行嚴(yán)格的“精準(zhǔn)定位”——其適用范圍已被明確限定,任何超范圍使用都將面臨合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。
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/02作為深耕醫(yī)用超聲耦合劑領(lǐng)域的生產(chǎn)廠家,我們能意識(shí)到Y(jié)Y/T 0299-2022新標(biāo)準(zhǔn)對市場格局帶來的深遠(yuǎn)影響。該標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,嚴(yán)格限制了非無菌耦合劑的使用范圍,從而在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域留下了一個(gè)巨大的市場空白。那么,醫(yī)用無菌耦合劑將如何有效地填補(bǔ)這一空白,并滿足日益增長的臨床需求呢?
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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