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/02YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的頒布與實施,是基于對患者安全和院感防控的深度考量,對耦合劑的臨床應用規(guī)范進行了一次重大升級。深入解讀這一政策,不難發(fā)現(xiàn),傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑在大多數(shù)需要密切關注感染風險的臨床場景中,已明確不再適用。
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/02致各級醫(yī)院采購部門同仁:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對醫(yī)院的耗材采購策略提出了新的挑戰(zhàn)。如何在嚴格遵守新標、確保合規(guī)安全的前提下,盡可能地兼顧采購成本,實現(xiàn)效益最大化,是每一位采購管理者都需要深思的問題。
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/02隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的利劍出鞘,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑在多個高風險臨床應用“陣地”上已然“失守”,其使用權限被嚴格限制。而肩負著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑,正全面接管這些關鍵領域,成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的中堅力量。
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/02致各級醫(yī)院管理者及相關科室負責人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,為醫(yī)用耦合劑的臨床應用設定了新的合規(guī)基準。為了確保醫(yī)療質(zhì)量與患者安全,避免潛在的法律風險,我們強烈建議各醫(yī)院立即開展一次針對耦合劑使用的專項合規(guī)自查
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/02致各級醫(yī)院及臨床科室:請注意,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑的“適用范圍說明書”已被國家標準進行了重大更新和嚴格限定。醫(yī)院的管理者、采購部門及臨床一線醫(yī)務人員,都必須及時“查收”并深刻理解這一重要變化,以確保臨床實踐的合規(guī)性與患者安...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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