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/03在追求更高醫(yī)療質(zhì)量和患者安全的道路上,每一道防線都至關(guān)重要。對于醫(yī)院的超聲診斷工作而言,構(gòu)筑一道堅固的安全新防線,必須從每一個細(xì)節(jié)抓起,而規(guī)范使用符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌耦合劑,正是這道新防線建設(shè)的起點和關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
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/03醫(yī)療耗材領(lǐng)域的一場重要“升級戰(zhàn)”已經(jīng)悄然打響!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。
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/03致各級醫(yī)院采購部門及相關(guān)管理者:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,為醫(yī)院的耦合劑采購工作設(shè)立了全新的、不容含糊的標(biāo)準(zhǔn)。以往可能存在的對耦合劑選用上的“模糊地帶”必須徹底清除,嚴(yán)格區(qū)分無菌型與非無菌型耦合劑的預(yù)期用途,已成為當(dāng)前采購工作的核心準(zhǔn)則。
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/03醫(yī)療安全法規(guī)的韁繩正在收緊!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實施,傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用“權(quán)限”已被大幅收窄,其應(yīng)用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制。與此同時,肩負(fù)著更高安全使命的醫(yī)用無菌型耦合劑,正全面接管所有高風(fēng)險超聲檢查場景,成為保障患者安全、確保臨床合規(guī)的...
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/03YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標(biāo)準(zhǔn)的實施,對傳統(tǒng)非無菌耦合劑的臨床應(yīng)用范圍施加了嚴(yán)格限制,這使得醫(yī)院和經(jīng)銷商都面臨著一個共同的課題:如何科學(xué)、有效地替代在特定場景下已不再合規(guī)的非無菌耦合劑?答案的核心在于轉(zhuǎn)向符合新標(biāo)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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