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/04醫(yī)用超聲耦合劑在臨床診斷中扮演著重要角色，但其選擇與使用若不規(guī)范，特別是發(fā)生誤用，則可能給患者帶來不必要的風(fēng)險，甚至引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。為了有效避免這些風(fēng)險，確保醫(yī)療安全，超聲耦合劑必須嚴(yán)格按照其風(fēng)險等級進(jìn)行科學(xué)分類，并實(shí)現(xiàn)分級規(guī)范化使用。
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/04在持續(xù)強(qiáng)化的醫(yī)院感染預(yù)防與控制（院感防控）工作中，每一個細(xì)節(jié)都關(guān)乎成敗。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和對患者安全重視程度的不斷提升，院感防控對各類醫(yī)療耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中，醫(yī)用超聲耦合劑的無菌化升級，已成為當(dāng)前院感防控新要求下的必然趨勢，勢在必行！
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/04曾幾何時，非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素，在某些情況下被當(dāng)作“萬能”產(chǎn)品使用。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，我們必須鄭重提醒所有醫(yī)療從業(yè)者：別再用錯！非無菌耦合劑已不再是“萬能”的，其使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制！
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人：一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與合規(guī)操作的重要警示已經(jīng)拉響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用“禁區(qū)”已顯著擴(kuò)大。醫(yī)院必須對此高度警惕，迅速調(diào)整內(nèi)部規(guī)范，確保臨床實(shí)踐符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，避免潛在風(fēng)險。
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/04請所有醫(yī)療從業(yè)者及相關(guān)機(jī)構(gòu)注意，一項(xiàng)關(guān)于醫(yī)用超聲耦合劑使用的重要新規(guī)已經(jīng)正式生效！根據(jù)YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的明確規(guī)定，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用范圍已受到嚴(yán)格限制，其合規(guī)使用的場景僅限于——完好無損的皮膚表面！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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