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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的頒布與實(shí)施，在行業(yè)內(nèi)引起了強(qiáng)烈反響。該標(biāo)準(zhǔn)對(duì)耦合劑的分類、預(yù)期用途及技術(shù)要求進(jìn)行了全面規(guī)范，對(duì)于傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑而言，新標(biāo)準(zhǔn)釋放了一個(gè)極其明確的信號(hào)：在特定高風(fēng)險(xiǎn)臨床應(yīng)用領(lǐng)域，其“退場(chǎng)令”已然下達(dá)！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的耗材管理和使用規(guī)范帶來(lái)了深刻影響。一個(gè)現(xiàn)實(shí)的問(wèn)題擺在面前：對(duì)于庫(kù)房中和科室里原有的、不符合新標(biāo)適用范圍的非無(wú)菌耦合劑，應(yīng)當(dāng)如何妥善處置？答案是明確的——無(wú)菌升級(jí)已刻不容緩！
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/27“細(xì)節(jié)決定成敗”，在醫(yī)療領(lǐng)域，一個(gè)小小的操作失誤或耗材選擇不當(dāng)，都可能對(duì)患者安全造成嚴(yán)重影響。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對(duì)于耦合劑的選用有了更為明確和嚴(yán)格的指引。其中，針對(duì)非完好皮膚的超聲檢查，標(biāo)準(zhǔn)發(fā)出了清晰的指令：別再用錯(cuò)耦合劑，必須選用醫(yī)用無(wú)菌型！
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新規(guī)定全面實(shí)施，其核心影響之一便是對(duì)傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的臨床用途施加了嚴(yán)格限制。這一變革直接導(dǎo)致了醫(yī)用無(wú)菌耦合劑在特定高風(fēng)險(xiǎn)應(yīng)用場(chǎng)景中的“上位”，成為保障患者安全和臨床合規(guī)的必然選擇。
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/27YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，為醫(yī)用耦合劑的臨床應(yīng)用劃下了一道清晰的“紅線”，明確擴(kuò)大了非無(wú)菌型耦合劑的使用禁區(qū)。這一變化對(duì)醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了嚴(yán)峻的合規(guī)挑戰(zhàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī)：18922132539
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