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/16醫(yī)用超聲耦合劑的性能優(yōu)化一直是行業(yè)追求的目標,其中,如何降低皮膚過敏率并提升有效成分的皮膚吸收度(如果配方中含有此類成分,或指耦合劑與皮膚的親和性),是改善患者體驗和增強產品功能性的重要方向。傳統(tǒng)的生產工藝在物料混合的均勻性和微粒化的精細程度上可能存在局限,而HKH(釜中釜)高速剪切技術的引入...
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/16隨著中國醫(yī)療器械制造業(yè)的崛起,越來越多的本土品牌開始尋求國際化發(fā)展,將優(yōu)質產品推向全球市場。對于醫(yī)用超聲耦合劑這類成熟的醫(yī)療耗材,出口不僅能擴大市場份額,也是對產品品質和生產管理能力的檢驗。然而,不同國家和地區(qū)的市場準入法規(guī)、品牌偏好、以及渠道特點各異,這為國內廠商的“出?!敝穾硖魬?zhàn)。
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/16醫(yī)用超聲耦合劑的包裝規(guī)格看似小節(jié),實則關系到臨床使用的便捷性、經濟性以及感染控制等多個方面。不同醫(yī)療場景、不同檢查項目、不同科室的使用習慣,對耦合劑的單次用量和包裝形式都有著差異化的需求。因此,提供從便攜小支到經濟大瓶的多樣化包裝規(guī)格選擇,是耦合劑生產企業(yè)體現(xiàn)專業(yè)性和滿足市場精細化需求的重...
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/16超聲檢查技術在臨床應用廣泛,根據檢查部位和目的的不同,對醫(yī)用超聲耦合劑的性能和無菌要求也各有側重。例如,常規(guī)的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對于某些特定場景,如術中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對耦合劑的消毒或無菌級別有更高要求;腔道超...
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/16在競爭激烈的醫(yī)療耗材市場,一款產品能夠獲得眾多中大型醫(yī)院的認可并長期穩(wěn)定使用,絕非偶然。這背后必然是產品在質量、安全性、性價比以及服務等多個維度上綜合實力的體現(xiàn)。全國已有287家中大型醫(yī)院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫(yī)療機構如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等,都選擇了平之創(chuàng)品...
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/16在全球化的今天,醫(yī)療器械的品質標準日益趨同,能夠通過國際權威機構的認證,不僅是產品進入國際市場的通行證,更是對其安全性和有效性的有力背書。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟的CE認證,是國際公認的醫(yī)療器械市場準入的嚴苛標準。獲得這兩項認證,意味著產品從設計研發(fā)、原材料、生產過程到質量控制體系...
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/16在進行超聲檢查時,患者的關注點往往集中在診斷結果上,但檢查過程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關系到患者的即時舒適度和遠期健康。如果耦合劑中含有對人體有害的化學成分,即使是微量,長期或頻繁接觸也可能帶來潛在風險,如皮膚刺激、過敏反應,...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應用中的首要考量。任何一個環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設計,到生產過程的控制、成品的檢驗,都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準確性。因此,實現(xiàn)對產品全生命周期的質量把控,是生產企業(yè)對醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術的進步和監(jiān)管要求的提升,相關行業(yè)標準也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國醫(yī)藥行業(yè)針對此類產品的最新強制性標準,對耦合劑的各項性能指標、安全性要求等都做出了更為細致和嚴格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產企業(yè)履行...
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/16在超聲科,醫(yī)生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質量的關鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關系到成像質量,也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥,醫(yī)生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時,就需要頻繁補充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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