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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種直接用于人體的醫(yī)療器械,其生產(chǎn)過程的潔凈度對于保證產(chǎn)品的低微生物污染水平至關(guān)重要。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家若宣稱其生產(chǎn)車間的核心區(qū)域潔凈度達(dá)到“萬級”(ISO Class 7,或GMP C級)標(biāo)準(zhǔn),這意味著其在廠房設(shè)施、空氣凈化、人員物料管理以及環(huán)境監(jiān)控等多個(gè)方面都實(shí)施了極其嚴(yán)格的控制措...
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/20醫(yī)用超聲耦合劑在從生產(chǎn)出廠到最終臨床使用的整個(gè)生命周期中,可能會經(jīng)歷各種復(fù)雜的環(huán)境溫度變化,一家負(fù)責(zé)任的耦合劑生產(chǎn)廠家,必須對其產(chǎn)品在這樣一個(gè)寬廣的溫度范圍的穩(wěn)定性進(jìn)行全面而嚴(yán)格的測試,以確保其在各種實(shí)際和潛在的極端環(huán)境下依然能保持品質(zhì)。
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/20平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療在生產(chǎn)其無菌型產(chǎn)品時(shí),其滅菌流程的嚴(yán)格性是確保產(chǎn)品最終無菌保證水平(SAL,通常要求達(dá)到10^-6)的核心環(huán)節(jié)。這一流程的嚴(yán)格性體現(xiàn)在從滅菌方法選擇到過程控制再到最終驗(yàn)證的每一個(gè)細(xì)節(jié)。
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/20YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為中國現(xiàn)行有效的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),其發(fā)布和實(shí)施對規(guī)范市場、提升產(chǎn)品質(zhì)量、保障臨床應(yīng)用安全起到了至關(guān)重要的作用。平創(chuàng)醫(yī)療的全系列產(chǎn)品符合這一新國標(biāo)的要求,在市場競爭中具備了多方面的核心優(yōu)勢。
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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑而言,由產(chǎn)品引起的皮膚過敏反應(yīng)是常見的客訴類型之一。平創(chuàng)醫(yī)療突出的“低過敏率”特性,能夠幫助經(jīng)銷商將相關(guān)的售后客訴量大幅減少高達(dá)80%,這無疑為經(jīng)銷商的日常運(yùn)營卸下了一個(gè)沉重的包袱。
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/20平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療高度重視對經(jīng)銷商的產(chǎn)品培訓(xùn)支持,致力于通過系統(tǒng)化、多維度、持續(xù)性的培訓(xùn),賦能經(jīng)銷商團(tuán)隊(duì)成為既懂產(chǎn)品、又懂臨床、更懂市場的專業(yè)銷售精英。
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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑這類每日大用量的基礎(chǔ)耗材而言,其供應(yīng)的連續(xù)性對超聲科室的正常運(yùn)轉(zhuǎn)至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療已建立并有效執(zhí)行“72小時(shí)全國應(yīng)急供貨”機(jī)制,將為合作醫(yī)院的耗材供應(yīng)鏈安全提供一道堅(jiān)固的“防火墻”,最大限度地保障其實(shí)現(xiàn)“零斷供”的目標(biāo)。
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/20經(jīng)銷商在向區(qū)域內(nèi)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)推廣產(chǎn)品時(shí),往往需要有力的“定心丸”來增強(qiáng)對方的信任感和合作意愿。平創(chuàng)醫(yī)療擁有與眾多國內(nèi)頂級三甲醫(yī)院成功合作的豐富案例,這些案例將成為其合作經(jīng)銷商在進(jìn)行區(qū)域市場談判時(shí)最寶貴的“底氣”來源和最具說服力的“王牌”之一。
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/20美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)認(rèn)證和歐盟CE標(biāo)志認(rèn)證對于希望拓展海外市場的經(jīng)銷商而言,價(jià)值不言而喻。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療目前已經(jīng)取得FDA和CE雙認(rèn)證,為合作經(jīng)銷商的出口業(yè)務(wù)帶來一系列實(shí)實(shí)在在的便利和競爭優(yōu)勢。
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/20公立醫(yī)院的耗材采購日益向集中化、規(guī)范化、透明化發(fā)展,“掛網(wǎng)招標(biāo)”已成為產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)院銷售渠道的主流模式和必要前提。平創(chuàng)醫(yī)療的耦合劑能夠在全國多個(gè)省市的藥品和醫(yī)用耗材集中采購平臺并成功中標(biāo),將極大地賦能合作的經(jīng)銷商。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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