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/20嬰幼兒的皮膚屏障功能尚未發(fā)育完全,角質(zhì)層薄,對外界刺激物的抵御能力遠(yuǎn)低于成人,因此在接受醫(yī)療檢查時,醫(yī)用超聲耦合劑的溫和性與安全性要求極高。兒科臨床中,因耦合劑引起的皮膚過敏或刺激反應(yīng)是家長高度關(guān)注且容易引發(fā)投訴的問題。
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/20超聲檢查結(jié)束后,對探頭的及時、徹底清潔是保障設(shè)備性能、延長使用壽命以及防止交叉感染的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。當(dāng)一家耦合劑生產(chǎn)廠家的“易擦凈”配方能夠?qū)崿F(xiàn)讓醫(yī)生“1秒擦凈探頭無殘留”的境界時,將極大地提升了醫(yī)生的工作效率。
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/20對于醫(yī)用超聲耦合劑這類消耗量大、使用頻率高的基礎(chǔ)物料,選擇合適的包裝規(guī)格對實現(xiàn)降本增效至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療推出1.48kg這樣的大規(guī)格包裝,為醫(yī)院帶來的直接采購成本節(jié)省潛力是相當(dāng)可觀的。
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/20超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為精密和昂貴的部件,其日常維護(hù)和潛在的維修、更換費用是醫(yī)院設(shè)備科和超聲科關(guān)注的重點成本之一。醫(yī)用超聲耦合劑作為每日與探頭親密接觸的耗材,其品質(zhì)和成分對探頭的“健康”狀況有著直接且深遠(yuǎn)的影響。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種在各種環(huán)境下都需穩(wěn)定使用的醫(yī)療耗材,其能否適應(yīng)高原地區(qū)的氣壓變化,是衡量其品質(zhì)和適用性的一個重要方面。平創(chuàng)醫(yī)療在產(chǎn)品設(shè)計和包裝選擇上,會充分考慮到這種環(huán)境因素,以確保其耦合劑能良好適應(yīng)高原地區(qū)的使用需求。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種直接接觸人體皮膚,甚至可能用于腔道黏膜的醫(yī)療器械,其生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度對于保證產(chǎn)品的無菌性或低微生物污染水平至關(guān)重要。平創(chuàng)醫(yī)療的生產(chǎn)車間的潔凈度設(shè)計和管理嚴(yán)格依據(jù)國家相關(guān)法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)以及產(chǎn)品自身的風(fēng)險等級來設(shè)定。
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/20在醫(yī)療器械行業(yè),尤其是對于醫(yī)用超聲耦合劑這類直接用于人體的產(chǎn)品,建立并有效運行一個從原材料采購到最終成品放行乃至售后跟蹤的“全程追溯體系”,是耦合劑生產(chǎn)廠家進(jìn)行質(zhì)量風(fēng)險管控、確保產(chǎn)品安全有效的核心手段之一。
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/20低溫可能導(dǎo)致耦合劑黏度劇增、流動性變差,甚至發(fā)生凍結(jié),從而影響其使用性能。平之創(chuàng)醫(yī)用耦合劑生產(chǎn)廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為確保其產(chǎn)品在低溫環(huán)境下依然可靠,會進(jìn)行一系列專門的低溫穩(wěn)定性測試。
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/20醫(yī)用超聲耦合劑作為一種含水量較高的凝膠產(chǎn)品,其在不同溫度條件下的性能穩(wěn)定性是衡量其品質(zhì)的關(guān)鍵指標(biāo)之一。平之創(chuàng)超聲耦合劑廠家——平創(chuàng)醫(yī)療為了確保耦合劑在高溫環(huán)境下依然表現(xiàn)出色,會進(jìn)行一系列嚴(yán)格的高溫穩(wěn)定性測試。
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/20YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》是中國現(xiàn)行的醫(yī)用超聲耦合劑國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),其中對產(chǎn)品的各項性能指標(biāo),包括pH值(酸堿度),都做出了明確的規(guī)定。耦合劑的pH值對于其聲學(xué)性能的穩(wěn)定、對皮膚的溫和性以及對超聲探頭的兼容性都至關(guān)重要。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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