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/04“一紙新令動(dòng)市場”，這正是YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施后，對(duì)傳統(tǒng)非無菌型耦合劑市場最真實(shí)的寫照。這份具有里程碑意義的新標(biāo)準(zhǔn)，以其前所未有的明確性和嚴(yán)格性，對(duì)非無菌耦合劑的臨床預(yù)期用途進(jìn)行了大刀闊斧的調(diào)整，導(dǎo)致其合規(guī)應(yīng)用場景大幅“縮水”，整個(gè)耦合劑市場的格局也隨之發(fā)生深...
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/04在日常的超聲診斷工作中，醫(yī)用耦合劑似乎只是一個(gè)小小的輔助耗材，其選擇過程往往不被特別關(guān)注。然而，事實(shí)遠(yuǎn)非如此。耦合劑的正確選擇，絕非小事一樁，它直接關(guān)乎著醫(yī)療安全的核心利益與臨床操作的合規(guī)性底線，任何的疏忽或錯(cuò)誤都可能帶來難以預(yù)料的后果。
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/04當(dāng)前，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，醫(yī)用耦合劑正在經(jīng)歷一場深刻的“安全升級(jí)”——從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品在特定場景的廣泛應(yīng)用，轉(zhuǎn)向在高風(fēng)險(xiǎn)操作中強(qiáng)制使用醫(yī)用無菌型耦合劑。這場升級(jí)，將最終實(shí)現(xiàn)醫(yī)患雙方的共同受益。
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/04隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用受到了前所未有的嚴(yán)格限制，其應(yīng)用場景大幅“縮水”。與此同時(shí)，符合更高安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型耦合劑，則憑借其在特定高風(fēng)險(xiǎn)場景下的不可替代性，已然從過去的“高端選項(xiàng)”轉(zhuǎn)變?yōu)楫?dāng)前的“臨床剛需”！
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/04院內(nèi)交叉感染是全球醫(yī)療機(jī)構(gòu)面臨的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，它不僅增加患者的痛苦和經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，延長住院時(shí)間，甚至可能危及生命。對(duì)于醫(yī)用超聲耦合劑這一廣泛應(yīng)用的輔料而言，其實(shí)行規(guī)范化使用，特別是推廣無菌產(chǎn)品在特定場景的應(yīng)用，可以非常有效地降低相關(guān)的院內(nèi)交叉感染風(fēng)險(xiǎn)。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，正是為了更好地守護(hù)患者健康，對(duì)超聲耦合劑的臨床應(yīng)用規(guī)范進(jìn)行了重要升級(jí)。在這項(xiàng)新規(guī)的指引下，當(dāng)面臨耦合劑的選擇時(shí)，特別是在涉及較高感染風(fēng)險(xiǎn)的場景中，選擇符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用無菌型產(chǎn)品，無疑能讓醫(yī)患雙方都更為安心。
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/04醫(yī)用超聲耦合劑在臨床診斷中扮演著重要角色，但其選擇與使用若不規(guī)范，特別是發(fā)生誤用，則可能給患者帶來不必要的風(fēng)險(xiǎn)，甚至引發(fā)嚴(yán)重的醫(yī)源性感染。為了有效避免這些風(fēng)險(xiǎn)，確保醫(yī)療安全，超聲耦合劑必須嚴(yán)格按照其風(fēng)險(xiǎn)等級(jí)進(jìn)行科學(xué)分類，并實(shí)現(xiàn)分級(jí)規(guī)范化使用。
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/04在持續(xù)強(qiáng)化的醫(yī)院感染預(yù)防與控制（院感防控）工作中，每一個(gè)細(xì)節(jié)都關(guān)乎成敗。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和對(duì)患者安全重視程度的不斷提升，院感防控對(duì)各類醫(yī)療耗材的使用也提出了新的、更高的要求。其中，醫(yī)用超聲耦合劑的無菌化升級(jí)，已成為當(dāng)前院感防控新要求下的必然趨勢，勢在必行！
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/04曾幾何時(shí)，非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素，在某些情況下被當(dāng)作“萬能”產(chǎn)品使用。然而，隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，我們必須鄭重提醒所有醫(yī)療從業(yè)者：別再用錯(cuò)！非無菌耦合劑已不再是“萬能”的，其使用范圍受到了前所未有的嚴(yán)格限制！
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/04致各級(jí)醫(yī)院管理者及臨床科室負(fù)責(zé)人：一項(xiàng)關(guān)乎醫(yī)療安全與合規(guī)操作的重要警示已經(jīng)拉響！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應(yīng)用“禁區(qū)”已顯著擴(kuò)大。醫(yī)院必須對(duì)此高度警惕，迅速調(diào)整內(nèi)部規(guī)范，確保臨床實(shí)踐符合新標(biāo)準(zhǔn)要求，避免潛在風(fēng)險(xiǎn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
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2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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