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/16醫(yī)用超聲耦合劑的包裝規(guī)格看似小節(jié),實(shí)則關(guān)系到臨床使用的便捷性、經(jīng)濟(jì)性以及感染控制等多個(gè)方面。不同醫(yī)療場(chǎng)景、不同檢查項(xiàng)目、不同科室的使用習(xí)慣,對(duì)耦合劑的單次用量和包裝形式都有著差異化的需求。因此,提供從便攜小支到經(jīng)濟(jì)大瓶的多樣化包裝規(guī)格選擇,是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)體現(xiàn)專業(yè)性和滿足市場(chǎng)精細(xì)化需求的重...
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/16超聲檢查技術(shù)在臨床應(yīng)用廣泛,根據(jù)檢查部位和目的的不同,對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的性能和無(wú)菌要求也各有側(cè)重。例如,常規(guī)的體表超聲檢查(如腹部、心臟、淺表器官等)通常使用普通型耦合劑即可滿足需求;而對(duì)于某些特定場(chǎng)景,如術(shù)中超聲或需要接觸破損皮膚、粘膜的檢查,則對(duì)耦合劑的消毒或無(wú)菌級(jí)別有更高要求;腔道超...
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/16在競(jìng)爭(zhēng)激烈的醫(yī)療耗材市場(chǎng),一款產(chǎn)品能夠獲得眾多中大型醫(yī)院的認(rèn)可并長(zhǎng)期穩(wěn)定使用,絕非偶然。這背后必然是產(chǎn)品在質(zhì)量、安全性、性價(jià)比以及服務(wù)等多個(gè)維度上綜合實(shí)力的體現(xiàn)。全國(guó)已有287家中大型醫(yī)院,包括諸多聲名卓著的頂尖醫(yī)療機(jī)構(gòu)如廣東省人民醫(yī)院、南方醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、山東省立醫(yī)院等,都選擇了平之創(chuàng)品...
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/16在全球化的今天,醫(yī)療器械的品質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)日益趨同,能夠通過(guò)國(guó)際權(quán)威機(jī)構(gòu)的認(rèn)證,不僅是產(chǎn)品進(jìn)入國(guó)際市場(chǎng)的通行證,更是對(duì)其安全性和有效性的有力背書(shū)。美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)和歐盟的CE認(rèn)證,是國(guó)際公認(rèn)的醫(yī)療器械市場(chǎng)準(zhǔn)入的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)。獲得這兩項(xiàng)認(rèn)證,意味著產(chǎn)品從設(shè)計(jì)研發(fā)、原材料、生產(chǎn)過(guò)程到質(zhì)量控制體系...
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/16在進(jìn)行超聲檢查時(shí),患者的關(guān)注點(diǎn)往往集中在診斷結(jié)果上,但檢查過(guò)程中所使用耗材的安全性同樣不容忽視。醫(yī)用超聲耦合劑作為探頭與皮膚之間的“橋梁”,其成分直接關(guān)系到患者的即時(shí)舒適度和遠(yuǎn)期健康。如果耦合劑中含有對(duì)人體有害的化學(xué)成分,即使是微量,長(zhǎng)期或頻繁接觸也可能帶來(lái)潛在風(fēng)險(xiǎn),如皮膚刺激、過(guò)敏反應(yīng),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為直接接觸人體的醫(yī)療耗材,其安全性是臨床應(yīng)用中的首要考量。任何一個(gè)環(huán)節(jié)的疏忽,從原料的選取、配方的設(shè)計(jì),到生產(chǎn)過(guò)程的控制、成品的檢驗(yàn),都可能埋下安全隱患,影響患者健康和診斷的準(zhǔn)確性。因此,實(shí)現(xiàn)對(duì)產(chǎn)品全生命周期的質(zhì)量把控,是生產(chǎn)企業(yè)對(duì)醫(yī)療安全最鄭重的承諾。
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/16醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進(jìn)步和監(jiān)管要求的提升,相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)針對(duì)此類產(chǎn)品的最新強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),對(duì)耦合劑的各項(xiàng)性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細(xì)致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī),是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行...
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/16在超聲科,醫(yī)生的工作效率和操作體驗(yàn)是影響日常診療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材,其性能不僅關(guān)系到成像質(zhì)量,也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過(guò)快干燥,醫(yī)生在進(jìn)行大范圍掃查或耗時(shí)較長(zhǎng)的檢查時(shí),就需要頻繁補(bǔ)充涂抹,這不僅打斷了操作連貫性,也增加了耗材用量和...
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/16超聲檢查作為一種常見(jiàn)的醫(yī)學(xué)診斷手段,其過(guò)程的舒適度直接影響著患者的就醫(yī)體驗(yàn)。檢查結(jié)束后,皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清,難以擦拭,往往會(huì)給患者帶來(lái)不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺(jué)得不清爽,反復(fù)擦拭還可能刺激皮膚,導(dǎo)致發(fā)紅,甚至對(duì)于一些注重個(gè)人形象的患者來(lái)說(shuō),會(huì)造成一定的困擾。
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/13超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為核心和精密的部分,其價(jià)格昂貴且對(duì)維護(hù)保養(yǎng)要求較高。探頭表面的聲窗(即與耦合劑接觸的部分)通常由特殊聲學(xué)材料制成,對(duì)化學(xué)物質(zhì)的侵蝕和物理磨損較為敏感。醫(yī)用超聲耦合劑作為與探頭長(zhǎng)時(shí)間、高頻率接觸的介質(zhì),其成分的安全性不僅關(guān)乎患者,也直接影響探頭的使用壽命和性能。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過(guò)兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過(guò)美國(guó)FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國(guó)市場(chǎng)的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】手機(jī):18922132539
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