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/16在醫(yī)療器械領(lǐng)域,產(chǎn)品質(zhì)量直接關(guān)系到患者安全和診療效果,因此,嚴(yán)格的品質(zhì)管控是生產(chǎn)企業(yè)的生命線。對于醫(yī)用超聲耦合劑這類廣泛應(yīng)用于臨床診斷的耗材,其品質(zhì)的穩(wěn)定性和可靠性尤為重要。平之創(chuàng)醫(yī)用超聲耦合劑深諳此道,建立了從原料入廠到成品出庫的全流程、多達(dá)12道關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的質(zhì)量檢驗(yàn)體系,旨在通過層層把關(guān),...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑,作為超聲探頭與人體皮膚之間的關(guān)鍵“橋梁”,其成分的安全性與兼容性至關(guān)重要。它不僅直接影響患者的即時(shí)體驗(yàn)和潛在的遠(yuǎn)期健康,也對精密且昂貴的超聲探頭的使用壽命和性能維護(hù)構(gòu)成直接影響。
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/16在現(xiàn)代制劑工藝中,物料的微粉化和均質(zhì)化程度直接關(guān)系到產(chǎn)品的最終性能與應(yīng)用體驗(yàn),尤其在醫(yī)用領(lǐng)域,如醫(yī)用超聲耦合劑的生產(chǎn)。傳統(tǒng)攪拌混合方式往往難以達(dá)到理想的微觀均勻性和分子細(xì)化水平。HKH(釜中釜)高速剪切技術(shù),以其驚人的剪切速率,如高達(dá)30000轉(zhuǎn)/分鐘,為實(shí)現(xiàn)成分的微小分子化提供了革命性的解決方案,...
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/16醫(yī)用超聲耦合劑的性能,很大程度上取決于其核心增稠劑——卡波姆的品質(zhì)。卡波姆是一種丙烯酸交聯(lián)聚合物,它能形成穩(wěn)定的凝膠體系,賦予耦合劑適宜的粘稠度、良好的聲學(xué)特性以及舒適的膚感。市場上卡波姆原料來源多樣,主要分為進(jìn)口和國產(chǎn)兩大類。那么,兩者之間在應(yīng)用于醫(yī)用耦合劑時(shí),可能存在哪些核心差異呢?
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/16對于從事醫(yī)療器械出口貿(mào)易的企業(yè)而言,選擇合適的生產(chǎn)品牌作為合作伙伴,是其業(yè)務(wù)成功的關(guān)鍵第一步。特別是在醫(yī)用超聲耦合劑這類技術(shù)相對成熟但市場競爭激烈的品類中,產(chǎn)品的合規(guī)性、品質(zhì)穩(wěn)定性以及生產(chǎn)商的合作支持能力,直接決定了出口業(yè)務(wù)的順暢度和盈利空間。而擁有美國FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證的耦合劑產(chǎn)品,無疑...
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/16醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模、類型和服務(wù)模式千差萬別,從社區(qū)的單體診所到跨區(qū)域的大型連鎖醫(yī)院集團(tuán),其在醫(yī)用超聲耦合劑這類常用耗材上的采購需求也呈現(xiàn)出顯著的差異化。一個(gè)優(yōu)秀的耦合劑供應(yīng)商,必須能夠提供多樣化的產(chǎn)品規(guī)格和靈活的合作方案,以精準(zhǔn)匹配不同層級醫(yī)療機(jī)構(gòu)的特定需求。
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/16大型醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理是一項(xiàng)復(fù)雜而精密的系統(tǒng)工程,它直接關(guān)系到醫(yī)療服務(wù)的連續(xù)性、質(zhì)量安全以及運(yùn)營成本。在眾多的醫(yī)療耗材中,醫(yī)用超聲耦合劑雖然單價(jià)不高,但使用頻率高、覆蓋科室廣,其供應(yīng)商的選擇同樣受到嚴(yán)格的考量。能夠成為大型醫(yī)院長期穩(wěn)定合作品牌,如平之創(chuàng)耦合劑在全國287家大型醫(yī)院的應(yīng)用,絕非偶然...
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/16“與平創(chuàng)醫(yī)療合作耦合劑定制貼牌,整個(gè)過程比我們預(yù)想的要順暢和省心得多?!币晃贿x擇平創(chuàng)醫(yī)療作為其醫(yī)用超聲耦合劑OEM/ODM合作伙伴的醫(yī)療器械品牌負(fù)責(zé)人如是說。對于許多希望擁有自主品牌醫(yī)療耗材但又不具備獨(dú)立研發(fā)生產(chǎn)能力的企業(yè)而言,找到一個(gè)可靠、專業(yè)且服務(wù)周到的代工伙伴至關(guān)重要。
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/16醫(yī)用超聲耦合劑作為超聲檢查的必備耗材,其包裝規(guī)格的選擇需緊密貼合不同科室的獨(dú)特工作流程和具體需求。婦產(chǎn)科、體檢室和急診科,這三個(gè)看似不相關(guān)的科室,在耦合劑的使用上卻各有側(cè)重,合理的規(guī)格選擇能顯著提升工作效率、保障醫(yī)療安全并優(yōu)化成本控制。
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/16美國FDA認(rèn)證和歐盟CE認(rèn)證,是全球醫(yī)療器械領(lǐng)域公認(rèn)的含金量極高的市場準(zhǔn)入憑證。對于任何一家醫(yī)療器械制造商而言,其產(chǎn)品能夠通過這兩大體系的嚴(yán)苛考驗(yàn),不僅意味著打開了通往北美和歐洲兩大主流市場的大門,更是對其產(chǎn)品質(zhì)量、安全性能及生產(chǎn)管理體系達(dá)到國際先進(jìn)水平的權(quán)威認(rèn)可。那么,作為國產(chǎn)制造的代表,平之...
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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