警鐘已敲響,倒計(jì)時(shí)已開(kāi)啟!隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的全面實(shí)施,醫(yī)院對(duì)于傳統(tǒng)非無(wú)菌型耦合劑的庫(kù)存管理和采購(gòu)策略,正面臨著一場(chǎng)深刻的變革。在特定高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下,非無(wú)菌耦合劑的合規(guī)使用壽命已進(jìn)入“清零”倒計(jì)時(shí),醫(yī)院的整體采購(gòu)體系亟待進(jìn)行一次全面的無(wú)菌化升級(jí)!
新標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定,非無(wú)菌耦合劑(I類(lèi))的預(yù)期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。這意味著,醫(yī)院庫(kù)存中那些原計(jì)劃用于或說(shuō)明書(shū)暗示可用于腔道檢查、術(shù)中操作、新生兒檢查或接觸非完好皮膚黏膜的非無(wú)菌產(chǎn)品,如今已不再合規(guī)。繼續(xù)在高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景下使用這些庫(kù)存,將直接違反國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),給患者帶來(lái)嚴(yán)重的感染風(fēng)險(xiǎn),并可能使醫(yī)院面臨嚴(yán)峻的法律和行政風(fēng)險(xiǎn)。
醫(yī)院必須立即行動(dòng)起來(lái)。首先,對(duì)現(xiàn)有非無(wú)菌耦合劑庫(kù)存進(jìn)行全面盤(pán)點(diǎn)和甄別,對(duì)于不符合新標(biāo)用途的產(chǎn)品,應(yīng)立即停止向高風(fēng)險(xiǎn)科室發(fā)放,并制定合規(guī)的處置方案(如退貨、轉(zhuǎn)為低風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景專(zhuān)用,或按規(guī)定報(bào)廢)。其次,醫(yī)院的采購(gòu)體系必須進(jìn)行升級(jí),建立清晰的采購(gòu)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn),嚴(yán)格審核供應(yīng)商資質(zhì)和產(chǎn)品注冊(cè)信息,確保所購(gòu)耦合劑符合YY/T 0299-2022標(biāo)準(zhǔn)。重要的是,要大幅增加對(duì)符合新標(biāo)的醫(yī)用無(wú)菌型耦合劑的采購(gòu),以滿足臨床的迫切需求。
這場(chǎng)從非無(wú)菌到無(wú)菌的采購(gòu)體系升級(jí),是醫(yī)院保障醫(yī)療安全、實(shí)現(xiàn)合規(guī)運(yùn)營(yíng)的必然要求。
平之創(chuàng)醫(yī)用無(wú)菌耦合劑,是醫(yī)院在這場(chǎng)庫(kù)存“清零”與采購(gòu)體系升級(jí)過(guò)程中的理想戰(zhàn)略伙伴。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無(wú)菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo),專(zhuān)為術(shù)中、腔道、新生兒等高風(fēng)險(xiǎn)場(chǎng)景設(shè)計(jì)。憑借全國(guó)掛網(wǎng)的便捷渠道、充足的產(chǎn)能保障和專(zhuān)業(yè)的服務(wù)團(tuán)隊(duì),平創(chuàng)醫(yī)療能確保醫(yī)院及時(shí)獲得高品質(zhì)的無(wú)菌產(chǎn)品,順利完成替換工作。
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