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醫(yī)療器械的合規(guī)性是保障臨床安全和有效診療的生命線。隨著醫(yī)療技術(shù)的進步和監(jiān)管要求的提升，相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)也在不斷更新。YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》作為我國醫(yī)藥行業(yè)針對此類產(chǎn)品的最新強制性標(biāo)準(zhǔn)，對耦合劑的各項性能指標(biāo)、安全性要求等都做出了更為細致和嚴(yán)格的規(guī)定。遵循這一新規(guī)，是耦合劑生產(chǎn)企業(yè)履行主體責(zé)任、保障產(chǎn)品質(zhì)量的必然要求。...
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在超聲科，醫(yī)生的工作效率和操作體驗是影響日常診療質(zhì)量的關(guān)鍵因素。醫(yī)用超聲耦合劑作為高頻使用的耗材，其性能不僅關(guān)系到成像質(zhì)量，也直接影響醫(yī)生的操作順暢度。如果耦合劑鋪展性不佳或容易過快干燥，醫(yī)生在進行大范圍掃查或耗時較長的檢查時，就需要頻繁補充涂抹，這不僅打斷了操作連貫性，也增加了耗材用量和患者等待時間。...
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超聲檢查作為一種常見的醫(yī)學(xué)診斷手段，其過程的舒適度直接影響著患者的就醫(yī)體驗。檢查結(jié)束后，皮膚上殘留的耦合劑如果黏糊不清，難以擦拭，往往會給患者帶來不愉快的感受。黏膩感不僅讓人覺得不清爽，反復(fù)擦拭還可能刺激皮膚，導(dǎo)致發(fā)紅，甚至對于一些注重個人形象的患者來說，會造成一定的困擾。...
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超聲探頭是超聲診斷設(shè)備中最為核心和精密的部分，其價格昂貴且對維護保養(yǎng)要求較高。探頭表面的聲窗（即與耦合劑接觸的部分）通常由特殊聲學(xué)材料制成，對化學(xué)物質(zhì)的侵蝕和物理磨損較為敏感。醫(yī)用超聲耦合劑作為與探頭長時間、高頻率接觸的介質(zhì)，其成分的安全性不僅關(guān)乎患者，也直接影響探頭的使用壽命和性能。...
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醫(yī)用超聲耦合劑的透聲性能是其核心價值所在，直接影響超聲診斷圖像的質(zhì)量。傳統(tǒng)的耦合劑生產(chǎn)工藝，在混合、均質(zhì)等環(huán)節(jié)可能難以達到理想的微觀均勻度和分子結(jié)構(gòu)優(yōu)化，從而限制了其聲學(xué)潛能的充分發(fā)揮。為了突破這一瓶頸，引入更先進的生產(chǎn)技術(shù)，如HKH高速剪切技術(shù)，成為提升耦合劑性能的關(guān)鍵路徑。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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