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/24腔道超聲檢查,如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸探查,因其能近距離觀察目標(biāo)臟器,提供了極佳的診斷視野。然而,這類檢查直接接觸人體黏膜,對(duì)所用耦合劑的無菌性和安全性要求極高,保障檢查安全是首要前提。
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/24醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床常用耗材,其規(guī)格選擇并非一成不變,而是需要根據(jù)不同科室的具體使用場景、用量頻率以及對(duì)無菌和便捷性的要求來綜合考量。12g左右的便攜裝和250g左右的大規(guī)格瓶裝,代表了兩種不同的使用與采購邏輯。
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/24在快節(jié)奏的醫(yī)療環(huán)境中,尤其是急診、手術(shù)室或需要單手輔助操作的場景下,醫(yī)療耗材包裝的便捷性直接影響工作效率和操作的流暢性。無菌耦合劑作為超聲檢查中不可或缺的輔料,其包裝設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)同樣受到臨床醫(yī)生的關(guān)注。
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/24腔道超聲檢查因其深入體內(nèi)的特性,對(duì)耦合劑的選擇提出了雙重挑戰(zhàn):既要避免對(duì)嬌嫩黏膜的物理化學(xué)刺激,又要嚴(yán)防微生物交叉感染。這兩點(diǎn)直接關(guān)系到患者的舒適度和檢查的安全性,是衡量腔道耦合劑優(yōu)劣的關(guān)鍵指標(biāo)。
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/24腔道超聲檢查,如婦科經(jīng)陰道超聲或消化科經(jīng)直腸超聲,因其能近距離觀察盆腔臟器和直腸結(jié)構(gòu),提供了寶貴的診斷信息。但這些檢查涉及人體敏感的黏膜組織,對(duì)所用醫(yī)療耗材,尤其是耦合劑的安全性與無菌性有極高標(biāo)準(zhǔn)。
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/24YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施,為醫(yī)療機(jī)構(gòu)和從業(yè)者在選擇超聲耦合劑時(shí)提供了更為清晰和嚴(yán)格的指導(dǎo)。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在規(guī)范市場,提升產(chǎn)品質(zhì)量,核心目的是保障患者在超聲檢查過程中的安全。
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/24腔道超聲檢查,如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸檢查,因其能更清晰地觀察盆腔及消化道深部結(jié)構(gòu),已成為臨床診斷的重要手段。但此類檢查直接接觸人體黏膜,對(duì)耦合劑的無菌性與安全性要求遠(yuǎn)高于普通體表檢查,專用無菌產(chǎn)品的市場需求日益凸顯。
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/24隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》 新國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施,對(duì)醫(yī)用超聲耦合劑的分類、技術(shù)要求及臨床應(yīng)用規(guī)范都提出了更為明確和嚴(yán)格的指引。這一標(biāo)準(zhǔn)的更新,旨在提升產(chǎn)品質(zhì)量,保障患者安全,推動(dòng)行業(yè)的健康發(fā)展。
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/24腔道超聲檢查因其獨(dú)特的診斷優(yōu)勢,在臨床應(yīng)用日益廣泛。然而,與體表超聲不同,腔道檢查直接接觸人體黏膜,對(duì)所用耦合劑的無菌性、安全性有特殊要求。長期以來,市場上缺乏針對(duì)性的專用無菌型腔道耦合劑,給臨床操作帶來了一定的安全隱患。
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/24經(jīng)直腸、食道等腔道進(jìn)行的超聲檢查,因直接接觸人體黏膜組織,對(duì)耦合劑的無菌性和安全性提出了極高要求。這些部位的黏膜相對(duì)脆弱,若使用劣質(zhì)的耦合劑,可能導(dǎo)致刺激、過敏甚至感染,影響檢查結(jié)果的準(zhǔn)確性和患者的就醫(yī)體驗(yàn)。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!
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2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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