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/04在持續(xù)深化的醫(yī)院感染預防與控制(院感防控)工作中,每一個潛在的風險點都值得我們高度關注。隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,醫(yī)用耦合劑的規(guī)范使用已成為院感控制的一個新焦點。院感部門必須將嚴查耦合劑使用情況、堅決杜絕非無菌產(chǎn)品在不適宜場景下的“越界”行為,作為當前一項重...
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/04致各級醫(yī)院管理者及臨床科室負責人:YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,對傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床應用范圍施加了前所未有的嚴格限制。醫(yī)院必須對此有清晰、明確的認知,并迅速將這些新限制落實到日常的醫(yī)療實踐中,以有效防范可能由此引發(fā)的各類醫(yī)療風險,保障患者安全和醫(yī)院的合規(guī)運...
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/04在YY/T 0299-2022國家強制性標準引領醫(yī)用超聲耦合劑行業(yè)邁向更高安全標準的新時代,作為負責任的生產(chǎn)廠家,我們深知單憑一己之力難以實現(xiàn)行業(yè)的全面升級與規(guī)范。為此,我們鄭重倡議:生產(chǎn)廠家、醫(yī)院、經(jīng)銷商應攜手并肩,緊密合作,共同構建一個健康、有序、高效的醫(yī)用無菌耦合劑應用生態(tài)系統(tǒng)!
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/04曾幾何時,在部分醫(yī)療機構中,一款非無菌型醫(yī)用超聲耦合劑可能因其便捷和成本因素,被“一品多用”,應用于包括腔道、粘膜在內(nèi)的多種超聲檢查場景。然而,隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的正式實施,這種“一品多用”的時代已宣告徹底結束。
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/04YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強制性標準的實施,對醫(yī)院而言,意味著一場耦合劑使用的“強制升級”。從傳統(tǒng)非無菌產(chǎn)品向符合新標的醫(yī)用無菌產(chǎn)品的轉(zhuǎn)換,并非一蹴而就,需要醫(yī)院制定清晰的“升級路線圖”,分步實施,才能確保臨床工作的平穩(wěn)過渡、合規(guī)安全。
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認證!
2021年11月19日,平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力,終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認證!這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準入資格。 【更多詳情】
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