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所有醫(yī)療從業(yè)者請注意，對于醫(yī)用超聲耦合劑的使用，任何試圖抱有“僥幸心理”的行為都已徹底行不通！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用規(guī)范已經(jīng)得到全面升級和嚴(yán)格界定。過去可能存在的模糊操作、習(xí)慣性做法，在新規(guī)面前都必須進(jìn)行徹底糾正。...
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醫(yī)用超聲耦合劑這個在檢查中默默無聞的輔料，如果選擇和使用不當(dāng)，特別是傳統(tǒng)非無菌型產(chǎn)品在不適宜的場景下被濫用，就極有可能成為這樣一顆危險的“定時炸彈”。因此，嚴(yán)格執(zhí)行非無菌耦合劑的使用限制，已是刻不容緩的當(dāng)務(wù)之急！...
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隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施，對于涉及人體腔道和粘膜的超聲檢查操作，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑已被國家標(biāo)準(zhǔn)明確無誤地“判罰出局”，其在這些高風(fēng)險、高敏感領(lǐng)域的使用權(quán)限已被徹底剝奪。...
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醫(yī)用超聲耦合劑作為臨床廣泛應(yīng)用的輔料，其選擇與使用是否合規(guī)，直接關(guān)系到院感防控的成敗。隨著YY/T 0299-2022國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施，如果醫(yī)院在不適宜的場景下誤用了非無菌型耦合劑，不僅可能給患者帶來傷害，醫(yī)院自身也將因此承擔(dān)不可推卸的責(zé)任！...
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醫(yī)療器械監(jiān)管領(lǐng)域的一記政策“重錘”已然落下！隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)的正式實(shí)施與嚴(yán)格執(zhí)行，傳統(tǒng)非無菌型耦合劑的臨床使用范圍遭遇了前所未有的“腰斬”。這一重大調(diào)整，不僅深刻改變了耦合劑市場的格局，更對醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范提出了新的、更高的要求。...
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熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
熱烈慶祝平創(chuàng)醫(yī)療順利通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！
2021年11月19日，平創(chuàng)醫(yī)療經(jīng)過兩年多的不懈努力，終于在今日正式通過美國FDA 510(K)認(rèn)證！這意味著我司產(chǎn)品獲得了美國市場的準(zhǔn)入資格。 【更多詳情】
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