隨著YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標準的正式實施,一股強勁的“新規(guī)浪潮”正席卷整個醫(yī)療領域。在這場浪潮中,醫(yī)院的耗材管理和臨床操作規(guī)范面臨著深刻的變革。其中,醫(yī)用無菌型耦合劑憑借其無可替代的合規(guī)性與安全性,正迅速成為醫(yī)院進行合規(guī)升級時的首選產(chǎn)品。
新規(guī)的核心在于對耦合劑的風險等級進行了科學評估,并據(jù)此明確了各類產(chǎn)品的預期用途。它明確規(guī)定,非無菌型耦合劑(I類)的預期用途僅限于“用于完好的皮膚表面”。而在所有涉及人體腔道(如陰道、直腸、食道)、黏膜、手術創(chuàng)面、開放性傷口,以及用于新生兒、早產(chǎn)兒等特殊敏感人群的超聲檢查中,則必須使用醫(yī)用無菌型耦合劑。這一強制性要求,使得醫(yī)院在這些高風險場景下,選擇無菌產(chǎn)品不再是“推薦”,而是“必須”。
面對這場新規(guī)浪潮,醫(yī)院進行合規(guī)升級已是必然之舉。這不僅是為了避免因違規(guī)操作而可能帶來的法律風險和行政處罰,更是為了從根本上保障患者安全,提升醫(yī)療服務質(zhì)量。醫(yī)用無菌耦合劑通過其嚴格的無菌生產(chǎn)工藝、獨立包裝和一次性使用等特性,有效杜絕了因耦合劑污染可能引發(fā)的醫(yī)源性感染,完美契合了醫(yī)院合規(guī)升級的核心目標。
在這場新規(guī)引領的合規(guī)升級浪潮中,平創(chuàng)醫(yī)療以其前瞻性的布局和堅實的產(chǎn)品實力,為醫(yī)院提供了理想的首選方案。平創(chuàng)醫(yī)療的醫(yī)用無菌耦合劑完全符合YY/T 0299-2022新標,專為術中、腔道、新生兒等高風險場景設計。平創(chuàng)醫(yī)療不僅僅是產(chǎn)品的提供者,更是醫(yī)院合規(guī)升級的合作伙伴。