在進(jìn)行超聲檢查時(shí),如果探頭是在平創(chuàng)醫(yī)療身體外部的完好皮膚上移動,那么對耦合劑的要求相對簡單。但如果檢查需要將探頭伸入人體腔道內(nèi),如經(jīng)陰道、經(jīng)直腸或經(jīng)食道進(jìn)行檢查,那么對耦合劑的選擇就變得異常嚴(yán)格——此時(shí),一定要選用醫(yī)用無菌型耦合劑。這究竟是為什么呢?
核心原因:腔道黏膜的特殊生理屏障。人體腔道的內(nèi)壁并非由堅(jiān)韌的皮膚覆蓋,而是由一層更為嬌嫩、濕潤的黏膜組織構(gòu)成。這層黏膜雖然也具有一定的防御功能,但相比于皮膚的角質(zhì)層,其物理屏障作用相對薄弱,對外界微生物的抵抗力也更低。同時(shí),腔道內(nèi)環(huán)境相對溫暖、濕潤,更適宜微生物的生長繁殖。
非無菌耦合劑帶來的直接風(fēng)險(xiǎn)。傳統(tǒng)的非無菌型耦合劑,在其生產(chǎn)過程中并不要求達(dá)到無菌狀態(tài),因此可能含有一定數(shù)量的細(xì)菌、真菌等。如果在腔道檢查中使用這類產(chǎn)品,這些微生物就會隨著耦合劑和探頭被直接帶入到相對脆弱的腔道環(huán)境中。這無異于“引狼入室”,極易破壞腔道內(nèi)正常的微生態(tài)平衡,引發(fā)炎癥、感染,甚至可能上行感染,導(dǎo)致更嚴(yán)重的并發(fā)癥,如盆腔炎、附件炎等。
法規(guī)的強(qiáng)制性保護(hù)。正是基于對腔道檢查高感染風(fēng)險(xiǎn)的科學(xué)認(rèn)知,為了從源頭上保護(hù)患者安全,YY/T 0299-2022《醫(yī)用超聲耦合劑》新國家標(biāo)準(zhǔn)已明確規(guī)定,在所有經(jīng)人體自然腔道進(jìn)行的超聲檢查中,無論黏膜是否完好,都必須使用達(dá)到醫(yī)用無菌級別的耦合劑。這是不可逾越的法律紅線。
腔道檢查選用無菌耦合劑,是科學(xué)認(rèn)知、風(fēng)險(xiǎn)防范和法規(guī)遵從的必然結(jié)果,是對患者基本的安全保障。
平創(chuàng)醫(yī)療研發(fā)生產(chǎn)的醫(yī)用無菌耦合劑,完全符合YY/T 0299-2022新標(biāo),專為腔道、術(shù)中、新生兒等高風(fēng)險(xiǎn)場景設(shè)計(jì)。產(chǎn)品采用醫(yī)用無菌級別,小支獨(dú)立包裝,內(nèi)含三氯羥基二苯醚高效光譜殺菌劑,提供雙重安全保障,有效防止交叉感染。同時(shí),產(chǎn)品配方溫和低敏,符合《耦合劑金標(biāo)準(zhǔn)》,大限度減少對敏感黏膜的刺激。